Quality Assurance QA Expert (all genders)

Permanent employee, Full or part-time · Großostheim

40,000 - 65,000 € per year

Ihre Aufgaben

Sie sind Teil unseres Quality Assurance Teams und verantwortlich für die Sicherstellung der Produktqualität.

Die Umsetzung von ISO13485, MDR, GMP-Richtlinien sowie die kontinuierliche Pflege des Quality Manuals sind Ihre Hauptaufgaben.
Dokumentation aller QM-relevanten Geschäftsprozesse, inkl. Erstellung bzw. Aktualisierung der Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits.
Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der unternehmensweiten Qualitätspolitik.
Koordination und Durchführung von qualitätsrelevanten Schulungen.

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation
Kenntnisse aus den Bereichen Quality Management wünschenswert
Einen sicheren Umgang mit normativen und regulatorischen Anforderungen im QMS
Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Schnittstellenkompetenz
Sicheres Auftreten, Kommunikationsstärke und Verhandlungsgeschick
Strukturierte Arbeitsweise und Organisationsstärke
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

Teil eines Unternehmens, das Ihnen als Medizintechnikhersteller auf internationaler Ebene große Gestaltungsräume bietet
ein Unternehmensklima, dass durch einen kooperativen und teamorientierten Umgang bestimmt ist, in dem Entscheidungen schnell und pragmatisch getroffen werden
ein dynamisches und wachstumsstarkes Umfeld, das Ihnen eine fachliche wie auch persönliche Weiterentwicklung ermöglicht
Rahmenbedingungen, in denen Ihr Ideenreichtum und Initiative in einem Prämiensystem honoriert werden

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Über uns

Wir, die EyeSense GmbH, sind ein junges Medizintechnik-Unternehmen – ein Spin-off des Pharmakonzerns Novartis – mit starken Investoren und großen Zukunftsaussichten in dem sehr dynamisch wachsenden Diabetes-Markt.
Mit einem hochinnovativen Produktkonzept entwickelt EyeSense Systeme, die schmerzfrei und kontinuierlich die Messung der Blutzuckerkonzentration ohne Blutentnahme ermöglichen. Nach hervorragenden Forschungsergebnissen arbeiten wir jetzt an der Zulassung unseres ersten Produkts. Wir verfolgen mit großer Begeisterung und Engagement unser ehrgeiziges Projekt. Unsere Forscher/- innen und Laborant/-innen arbeiten Hand in Hand, um die Projekt-Meilensteine zu meistern.

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